BPOM atau Badan Pengawasan Obat dan Makanan  merupakan badan yang perlu Anda ketahui, terlebih jika memiliki bisnis di bidang obat-obatan, makanan dan minuman. Simak penjelasan berikut tentang BPOM.

Apa Itu BPOM?

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) merupakan lembaga yang memiliki tugas utama untuk mengawasi seluruh peredaran obat-obatan dan makanan di seluruh Indonesia.

Kenapa harus diawasi? Hal ini agar dapat memastikan seluruh produk obat-obatan dan makanan yang beredar aman untuk dikonsumsi dan tidak merugikan konsumen.

Sebagai pengusaha di bidang tersebut, Anda harus memastikan bahwa bahan yang digunakan dalam produksi sudah sesuai standar yang ditetapkan sehingga dapat diedarkan.

Sebagai konsumen, sebaiknya mengecek produk terlebih dahulu agar tidak merugikan diri sendiri.

Apa Saja Jenis Izin Edar BPOM?

Dalam memberikan perizinan, BPOM memberikan izin dengan 3 jenis label. Pelabelan ini diberikan kepada produk makanan dan obat dari dalam dan luar negeri. Jenis label BPOM adalah:

1. Label SP

Label SP merupakan singkatan dari Sertifikat Penyuluhan. Ini adalah label yang diberikan oleh Dinas Kesehatan terhadap pengusaha skala kecil atau UKM. Untuk UKM yang melakukan kegiatan usaha di bidang makanan dan obat, perlu untuk mendapatkan perizinan ini.

2. Label MD

Pelabelan ini merupakan singkatan dari Makanan Dalam. Label ini diberikan kepada perusahaan yang memproduksi makanan dan minuman dari dalam negeri. Pelaku usaha yang memiliki perusahaan di bidang ini perlu untuk mendapatkan label ini.

3. Label ML

Label ini merupakan singkatan dari Makanan Luar. Pelabelan ini diberikan oleh lembaga BPOM pada perusahaan besar yang memproduksi makanan dan minuman yang diimpor ke Indonesia dengan catatan sudah memenuhi syarat aturan yang ditetapkan.

Tugas BPOM

Dalam melakukan kegiatan, BPOM memiliki beberapa tugas. Lembaga ini memiliki tugas utama dan tugas unit pelaksana teknis sebagai berikut.

Tugas Utama

Berdasarkan Pasal 2 Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017 tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM memiliki tugas untuk menyelenggarakan tugas pemerintah di bidang pengawasan Obat dan Makanan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan. 

Obat dan Makanan yang dimaksud dalam peraturan tersebut dapat dilihat di laman Badan POM. 

Tugas Unit Pelaksana Teknis

Tugas dari unit pelaksana teknis adalah melakukan tugas teknis operasional di wilayah kerja masing-masing. Hal ini diatur dalam peraturan BPOM Nomor 22 Tahun 2020.

Fungsi BPOM

Organisasi ini memiliki berbagai fungsi yang perlu untuk Anda ketahui. Badan ini memiliki fungsi utama dan fungsi pelaksana teknis sebagai berikut.

Fungsi Utama

Fungsi BPOM berdasarkan pasal 3 pada Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017 tentang Badan Pengawasan Obat dan Makanan, di antaranya adalah penyusunan  dan pelaksana kebijakan nasional di bidang pengawasan Obat dan Makanan, penyusunan dan penetapan norma, standar, prosedur, dan kriteria di bidang Pengawasan Sebelum Beredar dan Pengawasan Selama Beredar, pelaksana Pengawasan Sebelum Beredar dan Selama Beredar dan fungsi lainnya yang dapat anda lihat di laman pom.go.id.

Pengawasan Sebelum Beredar maksudnya adalah pengawasan sebagai tindakan pencegahan untuk menjamin Obat dan Makanan yang beredar memenuhi standar dan persyaratan keamanan dan hal lainnya yang sudah ditetapkan.

Sedangkan yang dimaksud dengan Pengawasan Selama Beredar adalah pengawasan Obat dan Makanan selama beredar untuk memastikan produk yang beredar memenuhi standar dan persyaratan keamanan, dan hal lainnya yang ditetapkan serta tindakan penegak hukum.

Fungsi Pelaksana Teknis

UPT BPOM menyelenggarakan fungsi sebagai Penyusunan rencana, program, dan anggaran di bidang pengawasan Obat dan Makanan, pelaksanaan pemeriksaan fasilitas produksi Obat dan Makanan serta fasilitas distribusi Obat dan Makanan dan fasilitas pelayanan kefarmasian, pelaksanaan sampling Obat dan Makanan, pelaksanaan pengujian rutin Obat dan Makanan, dan fungsi lainnya yang dapat Anda lihat laman Badan POM.

Persyaratan Pengajuan BPOM

Jika Anda memiliki usaha bisnis di bidang ini, tentunya Anda perlu untuk melakukan pengajuan izin. Agar mendapatkan izin, Anda harus melengkapi beberapa persyaratan administrasi sebagai berikut. 

1. Produk Dalam Negeri:

• Form pendaftaran
• SIUP
• Hasil uji lab
• Label berwarna
• Sampel produk
• Dokumen pendukung lainnya

2. Produk Luar Negeri:

• Izin dinas kesehatan negara asal
• Surat penunjukan dari negara asal
• Hasil uji lab
• Label berwarna
• Sampel produk
• Sertifikat GMP (Good Manufacturing Practice)
• SIUP
• API (Angka Pengenal Impor)
• Komposisi dan spesifikasi produk
• Dokumen pendukung lainnya

Persyaratan lain yang Anda butuhkan akan disesuaikan dengan jenis produk yang akan di produksi. Anda dapat mencari tahu persyaratan lain melalui laman resmi Badan POM.

Prosedur Pembuatan Izin BPOM

Sekarang ini terdapat dua cara yang dapat Anda lakukan untuk mengurus izin BPOM. Anda dapat melakukannya secara manual atau offline dan secara online melalui E-BPOM.

Biaya yang akan Anda keluarkan tergantung dengan produk yang akan Anda produksi berdasarkan PP No. 32 Tahun 2017 tentang Jenis dan Tarif Penerimaan Negara Bukan Pajak.

Masa berlaku dari izin ini adalah 5 tahun dan dapat diperpanjang.

Itulah hal-hal mengenai BPOM. Jika Anda memiliki bisnis di industri ini, segeralah urus izinnya agar dapat memastikan bahwa produk Anda aman untuk dikonsumsi. Namun, apabila menemukan kesulitan, tim profesional Indogate siap membantu mengurus perizinan.